FDA GRAS 인증

유전자 및 독성 분석, 항생제 내성 테스트, 인체 적용 시험 결과 등을 통해 식약처 승인은 물론 미국 FDA GRAS 인증을 받아 국내 구강유산균 중 유일하게* 안전성을 인증받은 균주입니다.

SCIE / in vitro

안전성 검증

구강유산균이 분비하는 젖산은 잠재적 충치 발생의 원인이 될 수 있기 때문에 충치 발생 위험도 평가를 통해 위험도가 낮은 구강유산균을 선택해야 합니다.

탄소원별 *PVA 비교

• S. sal-2
• S. sal-1
• L.sal
• L. reu
• oraCMU®

PAV:구강유산균의 산 생성량과 관련된 수치로,
수치가 높을수록 충치발생위험이 낮습니다.

SCIE / 임상

구취 개선

100명 대상 서울대 치과병원 임상시험에서 구강유산균 oraCMU® 함유 정제 섭취 8주 후 구취 개선

• 대조군
• oraCMU®

• 섭취 4주
• 섭취 8주

SCIE / 임상

구취성분 감소

46명 대상 전남대 치대 임상시험에서 구강유산균 oraCMU® 섭취 1일 후 구취 성분 감소

• 증류수
• oraCMU®

• 황화수소(H₂S)
• 메틸메르캅탄(CH₃SH)

• 섭취 전
• 섭취 1일
• 섭취 전
• 섭취 1일

SCIE / 임상

구강유해균 억제

92명 대상 강원대 임상시험에서 구강유산균 oraCMU® 섭취 시 구강유해균 억제

F. nucleatum

대조군 대비

1,158%p 감소

S. mutans

대조군 대비

174%p 감소

P. gingivalis

대조군 대비

89%p 감소

대조군: 스케일링 후 위약 섭취
실험군: 스케일링 후 oraCMU® 섭취

SCIE / 임상

구강유산균 증가

100명 대상 서울대 치과병원 임상시험에서 구강유산균oraCMU® 함유 정제 섭취 8주 후 구강유산균 181배 증가

• 대조군
• oraCMU®

• 섭취 전
• 섭취 4주

임상

구강유산균 정착성

60명 대상 광주여대 임상시험에서 구강유산균 oraCMU® 섭취 시 총 25명 모두 구강유산균을 보유, 섭취중단 4주 후에도 21명이 자사의 구강유산균을 보유

• 섭취중단
• 섭취중단 2주
• 섭취중단 4주

SCIE / 임상

치아우식지표* 감소

92명 대상 강원대 임상시험에서 구강유산균 oraCMU® 함유 정제 섭취 8주 후 치아우식 발생 위험 (*충치 위험도) 감소

• 위험도 높음
• 위험도 중간
• 위험도 낮음

섭취전

섭취 8주 후

SCIE / in vitro

플라크 생성 억제

충치유발균(S. mutans )에 의한 플라크 형성 억제능을 타사 구강유산균과 비교한 결과 oraCMU®가 가장 높은 수치 기록 (오라틱스 구강유산균이 플라크 형성을 가장 효과적으로 억제함을 의미)

• S. sal-2
• S. sal-1
• L.sal
• L. reu
• oraCMU®

SCIE / 임상

치태지수 감소

72명 대상 전남대 치대 임상시험에서 구강유산균 oraCMS1® 섭취 1일 후 치태지수(OHI-S) 21% 감소

• 증류수
• oraCMS1®

• 섭취 전
• 섭취 4주

SCIE / in vitro

구강유해균 항균력

oraCMU®과 oraCMS1®은 진지발리스균(P. gingivalis)과 뮤탄스균(S. mutans)을 항균하여 유해균 성장 억제

진지발리스균 항균

뮤탄스균 항균

SCIE / 전임상

치주조직 파괴감소

치주염을 일으킨 마우스 시험 (전임상시험)에서 구강유산균 oraCMU® 섭취군은 섭취 2주 후 치조골 손실 평균 32% 감소

• 대조군
• oraCMS1®

SCIE / 전임상

잇몸염증 유발인자 생성 억제

치주염을 일으킨 마우스 시험에서 oraCMU® 섭취군은 잇몸염증유발인자인 TNF-α, IL-β, IL-6 감소

• 대조군
• oraCMS1®

20% 감소

TNF-α

10% 감소

IL-β

30% 감소

IL-6

SCIE / 임상

잇몸 출혈지수 감소

92명 대상 강원대 임상시험에서 oraCMU® 섭취 4주, 8주 후 잇몸의 출혈지수 각각 53%, 61% 감소

• 위약군
• oraCMS1®

• 섭취 전
• 섭취 4주
• 섭취 8주

KCI / 임상

설태 감소

62명 대상 단국대 임상시험에서 oraCMU® 섭취 후 4주, 8주 후 설태지수가 각각 12%, 42% 감소

• 위약군
• oraCMS1®

• 섭취 전
• 섭취 4주
• 섭취 8주

KCI / 임상

타액완축능* 증가

62명 대상 단국대 임상시험에서 구강유산균 oraCMU® 섭취 8주 후 타액완충능 증가

• 위약군
• oraCMS1®

• 섭취 전
• 섭취 4주
• 섭취 8주

타액의 완충 능력은 치아를 손상시킬 수 있는
산 성분을 중성화시킬 수 있는 능력입니다.